为全力支持医药产业创新,促进创新药物的研发，山东省食品药品监督管理局明确将在“十二五”期间，建立1类新药申报受理绿色通道管理制度,并对药物临床试验机构进行分类管理、重点培育，使一批条件较好的药物临床试验机构脱颖而出，承担起创新药物研究的任务。近日,该局召开全省药物临床试验工作会议，对药物临床试验监管工作提出具体要求。

一是积极在全省建立“以探索性研究的药物临床试验机构为引领，以验证性研究的临床试验机构为基础”的专业化、网络化新格局；二是重视机构及药物临床试验人才队伍建设，确保满足药物临床试验工作需要。三是加强伦理建设，切实履行伦理审查职责；四是加强硬件建设，为确保药物临床试验质量创造条件；五是完善药物临床试验质量管理体系，确保药物临床试验质量；六是加强新法规和指导原则的学习培训，规范开展药物临床试验，不断提高全省药物临床试验能力和水平。