2009年以来，云南省食品药品监督管理局认真贯彻执行《云南省医药卫生体制五项重点改革主要任务和工作目标计划》，高度重视并着力抓好基本药物监管，确保基本药物质量安全，为全省基本药物制度的顺利实施和医改重点任务的完成提供了坚实的基础保障。

一是建立基本药物协查核查制度。加强部门间合作，建立基本药物监督检查协作机制，开展基本药物质量和相关信息协查核查工作，确保基本药物招标采购和监管工作的顺利开展。

二是建立全省基本药物生产配送企业信息数据库。建立全省46家基本药物生产企业、297家配送企业的生产及配送情况、中标品种信息、实施质量受权人制度情况、不良反应监测和实施新修订药品GMP情况数据库，全面分析全省基本药物生产和配送质量保障情况；在州、市建立基本药物生产、配送企业日常监管档案，确定重点监管对象和监管品种，根据风险等级情况合理调整监管频次和监管内容；确保了全省基本药物生产和配送质量安全。

三是落实基本药物生产环节的全程监管。对全省46家基本药物生产企业处方和工艺核查100%、药品电子监管100%、实施质量受权人制度100%、全覆盖抽样检验100%、飞行检查100%。制定了《云南省国家基本药物供货药品样品备案管理办法》，共备案在云南省中标的全国567家企业的1607个上市品种。对中标价格偏低、质量存在隐患的59个品规的品种进行了专项检查。组织全省基本药物生产企业新修订GMP培训，拟制了实施新GMP三年规划。

四是强化基本药物流通环节的质量监管。开展配送企业和零售药店执行GSP情况的监督检查，重点检查其配送条件及管理是否符合规定要求，强化对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。建立基本药物协查核查制度，加强与全国各省市监管部门，省内卫生、招投标等部门之间的合作，认真查处问题企业和质量疑似药品，为基本药物进入市场把好关。

五是加大对基本药物的全品种全覆盖抽验力度。科学安排年度药品抽验计划，将全年药品抽验工作划分为上下半年分别实施，在总结上半年抽验品种质量形势的基础上，调整安排下半年抽验计划，提高了抽验工作的针对性靶向性。对基本药物实施全品种全覆盖投验，三年来，共对7900批次157个品种的基本药物进行了全品种覆盖抽验。

六是积极推进基本药物电子监管工作。以培训为先导，以督查促落实，以指导共提高，严密组织，分期分批，在2012年2月底以前，完成了全省46家基本药物生产企业的电子监管设备改造，实现了100%的基本药物电子赋码；督促全省基本药物配送企业自觉入网，全省276家配送企业实现了基本药物电子监管核注核销，数据实进上传，受到国家局的充分肯定。

七是将基本药物列入不良反应监测重点。认真贯彻执行新修订的《药品不良反应监测和报告管理办法》，健全全省129个县（市、）不良反应监测机构，将基本药物监测纳入全省药品不良反应监测和报告重点，不断提高药品生产经营企业、医疗机构对基本药物不良反应监测的报告数量和质量，做好报告分析和评价，及时为监管工作提供现实依据。

三年来，云南省各级食品药品监督管理部门为进一步强化行政区域内基本药物生产经营质量监管，确保医改工作顺利推进做了大量卓有成效的工作，使全省基本药物质量安全形势保持总体平稳。