为加强自治区医疗器械经营企业监督管理，进一步规范医疗器械流通秩序，提高医疗器械市场集中度，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局按照《国家药品安全“十二五”规划》关于“提高医疗器械经营企业准入标准，完善退出机制”的要求，在广泛开展调研、多方征求意见、反复修改讨论的基础上，对现行医疗器械经营企业检查验收标准进行了全面修订，于2012年3月27日发布了《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局实施〈医疗器械经营企业许可证管理办法〉规定》。

《规定》明确了自治区局和各地州市局的事权划分，并从注册资金、机构与人员、经营场所和储存条件、质量管理制度、质量管理制度的执行等5个方面对开办医疗器械经营企业提出了新的要求。新规定与现行标准相比较，全面规范了医疗器械经营企业许可管理工作。一是规定了申请开办第二、三类综合性医疗器械经营企业应具有的注册资金，有效解决了医疗器械经营行业低水平重复建设问题。二是细化经营不同类别产品应具有不同的准入标准，改变了过去因验收标准不系统而造成的现场检查操作性不强的问题，规范了对医疗器械经营企业的行政审批。三是强化质量管理要求，有效控制经营风险。新规定的施行，将对促进自治区医疗器械流通秩序根本好转、提高医疗器械经营企业规模化、集约化和组织化水平产生积极的作用。