为加强对伦理委员会药物临床实验伦理审查工作的指导，规范伦理委员会的药物临床实验伦理审查工作，切实保护受试者的安全和权益，按照《药物临床试验伦理审查工作指导原则》要求，日前，河北省食品药品监督管理局组织开展了对省内药物临床实验机构伦理审查工作的监督检查。

检查组对7家单位进行了检查，组织相关人员观看了违反伦理审查案例的专题片，对伦理委员会成员、秘书进行了伦理审查常识及操作的提问。同时，对伦理委员会的会议记录、投票记录、伦理批件进行了核对，将临床已开展的试验项目与伦理审查记录进行了比对，查看了伦理委员会的开题审查、年度审查、结题审查、严重不良事件的审查记录以及各种制度和标准操作规程，并将随机抽取的部分伦理审查项目及部分存档资料进行了检查，对抽取项目的知情同意部分进行了重点检查。

检查完成后，检查组与药物临床试验机构伦理委员会及主管院领导进行了沟通和交流，并对检查中发现的问题，提出了整改意见，要求伦理委员会必须在《药物临床试验伦理审查工作指导原则》指导下开展工作，年度审查和结题审查要根据试验进度开展，凡偏离药物临床试验方案的，研究者必须向伦理委员会说明原因。