安徽省
2012年3月22日,安徽省食品药品监督管理局召开全省实施新修订药品GMP暨振兴皖药工作推进大会,宣传、贯彻、实施新修订药品GMP,对实施工作进行再动员。
会议指出,推进实施新修订药品GMP是推进全省医药经济转型升级、提升全省医药企业和医药产品竞争力的一项重要举措,今年,省财政将继续给予大力支持,在去年的基础上进一步加大专项经费的份额,支持具有一定规模的制药企业开展新修订药品GMP项目改造和中药材企业规范化种植、优质种苗培育、绿色加道地品种扶持项目。
会议强调:一要进一步统一思想、协调行动,理清保障药品质量安全与实施振兴皖药行动计划的关系。要以推进实施新修订药品GMP为切入点和着力点,狠抓皖药质量强基固本工程,促进安徽医药产业又好又快发展;二要充分认识实施新修订药品GMP的重要意义,企业应根据自身的优势和不足,尽早做出决策,选择适合自身发展的路子,进一步增强加快实施的责任感、使命感。三要进一步认清面临的形势和任务,消除等待观望、心存侥幸、应付过关的心理,增强加快实施新修订药品GMP的紧迫感和危机感,早准备、早认证,掌握主动权,把实施新修订药品GMP作为提升质量管理水平、做大做强企业、振兴安徽医药产业的一次历史机遇。四要切实加强对实施新修订药品GMP工作的组织领导,在地方政府的领导下,加大推行工作力度,成立实施工作领导小组,有计划、有组织、统一有序地抓好本辖区新修订药品GMP实施工作,力争全省药品生产企业顺利完成认证改造任务。
会上,3家企业和合肥市局介绍了本企业、本市在新修订GMP实施贯彻中的一些好的做法和经验.会议还对安徽省医药质量管理奖获奖单位进行了表彰。
重庆市
新版药品GMP自2011年3月1日正式实施以来,重庆市食品药品监督管理局高度重视,积极做好“四大基础”工作,扎实推进新版药品GMP的实施。
一是健全领导机制。成立新版药品GMP实施工作领导小组,统筹指导、督促和部署全市药品生产企业新版药品GMP实施工作,协调解决企业在新版药品GMP实施过程中的困难和问题。领导小组下设办公室,具体负责新版药品GMP的宣传培训、分类指导、工作布置、受理认证、审评审批、纪律监督等工作。
二是制定配套管理办法。制定《重庆市药品生产质量管理规范认证管理办法实施细则》、《重庆市药品生产质量管理规范检查员管理办法》、《药品生产质量管理规范认证检查监督管理办法》,规范全市药品GMP认证的职能职责、工作程序、人才保障和对认证的监督管理,为推进新版药品GMP实施奠定了制度基础。
三是加强人员培训。组织药品生产人员及监管人员开展新版GMP宣贯培训,通过培训,熟悉了新版药品GMP条款,逐步把握新版药品GMP的内涵,为推进新版药品GMP奠定了人才基础。
四是开展药品GMP认证体系能力建设和企业调研。开展药品GMP认证体系及能力建设自查工作,对辖区内所有生产企业实施新版药品GMP进度进行调研,全面掌握药品生产企业实施新版GMP进度情况,为推进新版药品GMP奠定了工作基础。