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福建省食品药品监督管理局扎实推进医疗器械监管信息化建设

时间:2012-06-20 15:58来源: 作者:收藏

2012年,福建省食品药品监督管理局将有效运用“福建省级网上审批系统”,增加工作透明度,实现全省系统医疗器械审批电子信息化。

一是进一步完善“福建省食品药品监督管理局医疗器械监管平台”信息软件系统,健全全省系统医疗器械监管信息更新填报制度。

二是跟踪“医疗器械在线考试系统”的使用,对运行过程中发现的问题予以及时纠正和改进。

三是积极参与新批准产品注册证与说明书信息及时在国家局网站统一公开发布试点工作。

四是建立全省医疗器械生产经营企业网络群,搭建新型服务和沟通平台。

同时,福建省食品药品监督管理局要求各设区市局在运行完善自身电子信息平台或系统的同时,指定专人负责“福建省级网上审批系统”的应用工作,确保审批件呈报流程和时限符合要求;及时完成“省局医疗器械监管平台”第一类和第三类医疗器械注册、企业许可证和日常监管等信息更新、填报和录入工作,确保全省系统医疗器械审批和日常监管信息实现在线监督和共享;充分发挥“医疗器械在线考试系统”的作用,督促监管相对人学习熟悉医疗器械相关法规规定。

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